聚焦两会丨高扬董事长建言:测序仪国产化亟待更多配套政策支持

发布时间:2022-03-07

3月5日,2022年全国两会正式拉开帷幕。健康无小事,点滴系民生,这一直以来都是两会热议的话题。近日,凯发k8旗舰厅app下载基因董事长、总经理高扬在接受《每日经济新闻》采访时积极为两会建言,他认为,应持续给予基因测序仪国产化进程以政策支持和指导,加速推动测序平台升级,从而更好地解读中国人群的生命密码。

 

建议鼓励整合高端医疗器械,为注册审批提速

 

高董认为,测序仪在整个产业链中拥有较高的技术壁垒和价值,为中下游测序服务提供基础支撑。为了契合中国人群特点、契合中国临床特点,测序仪的国产化是必由之路。政府也对此高度重视,相继出台了“十四五”医疗装备产业发展规划、“十四五”医药工业发展规划等,对测序仪的国产化路径提供了更加明确的规划和指导。

 

高董建议,未来政府能够出台更多医疗器械层面的配套政策和细则,对测序仪国产化、对高端医疗器械的资源整合、对试剂盒的审批都能提供更大的支持和鼓励,为企业提供更多思路,为注册审批开放绿色通道,减轻企业研发负担和压力,与整个行业一起推动医疗设备的国产化升级。

 

凯发k8旗舰厅app下载基因构建3+1全平台覆盖,深入服务中国临床

 

为探寻测序仪国产化实现路径,凯发k8旗舰厅app下载基因早早布局,以中国人群特点、中国临床需求为导向,加大对国际优质资源的整合,走出了一条从合作研发到自主可控的国产化道路。

 

凯发k8旗舰厅app下载基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 为代表的三大测序平台。2019年,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台;Sequel II CNDx 已通过技术要求检验,目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前处于注册检验阶段。自2021年起,三大平台均已在凯发k8旗舰厅app下载基因杭州生产基地落地生产,实现了真正意义上的国产化。

 

 

此外,凯发k8旗舰厅app下载基因正全力构建“3+1”全平台覆盖。2022年1月,凯发k8旗舰厅app下载基因与PacBio 宣布将联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,在性能优异的前提下,以更小的面积、更出色的性价比,兼顾中国中小型医院的实际需求,将服务中国临床推进到更深入的阶段。

 

打造核心产品矩阵,助力国家出生缺陷三级预防

 

此外,政府工作报告在提到今年重点工作时强调,社会保障方面,要完善三孩生育政策配套措施,发展普惠托育服务。

 

自三孩政策放开以来,诸多配套保障措施正在快速稳步推进,让大家生得起更养得起,从而释放生育意愿,而其中重中之重则是如何呵护宝宝的健康。

 

在生育健康领域,凯发k8旗舰厅app下载基因作为先创企业,积极响应国家出生缺陷三级预防体系,以扩展性携带者筛查、贝比安、贝比安Plus、科诺安、全外显子组测序、全基因组测序等核心产品提供助力。迄今为止,凯发k8旗舰厅app下载基因总共提供了超过500万人次的基因检测服务,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。

 

相信随着测序仪的国产化,凯发k8旗舰厅app下载基因将在新时期更好地运用基因测序技术为大众生育健康提供保障,进而构建从婚前、孕前、产前、新生儿到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。

 

 
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